盤(pán)錦市制藥潔凈管道施工
發(fā)布時(shí)間:2024-11-04 01:21:32盤(pán)錦市制藥潔凈管道施工
藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時(shí)間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過(guò)程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類(lèi):一是周期性消毒滅菌:一般是對(duì)系統(tǒng)的儲(chǔ)罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過(guò)氧乙酸等化學(xué)品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對(duì)輸送的消毒滅菌,一般不會(huì)影響車(chē)間生產(chǎn)時(shí)使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過(guò)濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道
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綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測(cè)試是一種好辦法,可幫助設(shè)計(jì)人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門(mén)、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門(mén)因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來(lái)可以擁有較好的抗腐蝕性,二來(lái)也可防止電化學(xué)腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力藥廠潔凈管道
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消毒:殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。從這個(gè)定義來(lái)看,二者是不同的,所以,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒。過(guò)熱水、純蒸汽滅菌算滅菌。2注意事項(xiàng):純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個(gè)不銹鋼管道系統(tǒng),每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗 15min。熱力滅菌時(shí),要求系統(tǒng)的各個(gè)角落均要達(dá)到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時(shí)間,若疏水器造用不當(dāng),冷凝水不能排出,管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點(diǎn),該處不能有效滅菌,系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后,可能污染整個(gè)系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝工程特點(diǎn)當(dāng)代大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室中特氣管道安裝過(guò)程基于安全和效率因素,不考慮經(jīng)濟(jì)性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來(lái)越普遍,并成為當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過(guò)管道系統(tǒng)輸送至廠房?jī)?nèi),并可通過(guò)安裝在使用點(diǎn)二級(jí)減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面極其光亮。潔凈管道的焊接除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對(duì)焊縫的要求外,還要求焊接時(shí)管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì)在管道設(shè)計(jì)過(guò)程中,無(wú)法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門(mén)在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過(guò)程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門(mén)盡可能接近主路。盡管各種關(guān)于支管設(shè)計(jì)的規(guī)定和提法甚至測(cè)量的方法不盡相同,但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求,而只是工程的建議和標(biāo)準(zhǔn)。目前比較正式的有:2001年ISPE水和純蒸汽基準(zhǔn)指南的“從主管外壁開(kāi)始測(cè)到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國(guó)高純水檢查指南的由主管中心開(kāi)始測(cè)到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道
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(3)風(fēng)道調(diào)直:就位在支架上的風(fēng)道,應(yīng)撥正位置,調(diào)整風(fēng)道橫平豎直,然后再按圖集要求固定 潔凈管道安裝采用進(jìn)口熱熔式氬弧焊機(jī),潔凈管道安裝可提供衛(wèi)生級(jí)不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證一條龍服務(wù),潔凈管道安裝可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng),包括有/無(wú)縫衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管(304/316L)自動(dòng)焊接的純水、注射用 水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設(shè)計(jì)和施工,對(duì)管道的進(jìn)行清洗、鈍化、消毒處理,并根據(jù)需要提供相應(yīng)的 IQ/OQ/PQ等驗(yàn)證文件,所有設(shè)計(jì)及施工符合FDA/CGAMP要求。藥廠潔凈管道