生物醫(yī)藥潔凈管道的選擇
(3)管徑的確定:取決于流量要求。
流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費(fèi)隨之增加;反之,流速選得太小,操作費(fèi)可以相應(yīng)減小,但管徑增大,管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來確定適宜的流速。一般來講,當(dāng)液體流速在1.5-2.5m/s 時,流量見下表:
(4)內(nèi)表面粗糙度的要求:
不銹鋼管道或管件的內(nèi)表面粗糙度是指材料表面高度偏差的平均數(shù),用Ra表示,單位是μm 。Ra值越大,材料表面的粗糙度就越大。
注:
在制藥用水系統(tǒng)中,從減少微生物和雜質(zhì)的滯留,控制生物膜的生成 等方面考慮,與工藝用水相接觸的部分材料表面粗糙度應(yīng)在0.25-0.65 μm為宜。但應(yīng)以具體的工藝要求,適當(dāng)選取。
表面粗糙度與系統(tǒng)的在線清洗和消毒的質(zhì)量與時間有著密切的關(guān)系。Ra越小,系統(tǒng)清洗或消毒所費(fèi)的時間也就越短。反之,則就越長。
一般情況下,制藥行業(yè)潔凈廠房內(nèi)工藝用水管路選材如下(僅供參考):
注射用水管路—內(nèi)表面機(jī)械拋光 Ra=0.45μm,外表面機(jī)械拋光 Ra=0.8μm ;
純化水管路—內(nèi)表面機(jī)械拋光 Ra=0.45μm,外表面機(jī)械拋光 Ra=0.8μm;
藥液管路—內(nèi)表面機(jī)械拋光 Ra=0.45μm,外表面機(jī)械拋光 Ra=0.8μm;
純蒸汽管路—內(nèi)表面機(jī)械拋光 Ra=0.45μm,外表面機(jī)械拋光 Ra=0.8μm;
潔凈壓縮空氣管路—內(nèi)表面酸洗鈍化,外表面機(jī)械拋光Ra=0.8μm;
自來水管路—內(nèi)表面酸洗鈍化,外表面機(jī)械拋光 Ra=0.8μm。
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