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藥品在生產(chǎn)過程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染，潔凈室便是為了滿足高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境而產(chǎn)生的可控室內(nèi)環(huán)境，其穩(wěn)定運行更是制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重要保障。
業(yè)內(nèi)表示，正確、合理的設(shè)計是保證潔凈室運行穩(wěn)定的前提，倘若不重視運行維護或不科學(xué)操作，必將使?jié)崈羰业目諝鉂崈舳戎饾u下降，造成實際生產(chǎn)環(huán)境中的多項指標偏離規(guī)定要求，從而產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至不合格的情況。因此，正確、科學(xué)的維護潔凈室非常重要。那么，在維護潔凈室的過程中需要注意哪些方面呢？
其一，人員污染是主要污染源，工作人員在潔凈環(huán)境中的活動，會明顯地增加潔凈環(huán)境的污染程度。因此，企業(yè)應(yīng)當制定專職管理人員的職責(zé)、潔凈室人員的準入制度、人員培訓(xùn)教育規(guī)定、進入潔凈室人員的"人凈程序"管理。
其二，潔凈室中的設(shè)施，例如地面、墻面、天花板等，都在擴散著粒子。因此當物料進入、各類設(shè)備進入，以及相關(guān)設(shè)備、管線的維護管理，應(yīng)做到不得將微粒、微生物帶入室內(nèi)。同時，企業(yè)應(yīng)制定對于無塵室內(nèi)的各種設(shè)備和設(shè)施的清掃滅jun方法，周期和檢查作明確的規(guī)定，防止、消除無塵室內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留及繁殖。
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