制藥潔凈管道 潔凈管道把需要超 高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必 須是自動(dòng)化的,高 效過(guò)濾器必 須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超 高潔凈度。
一、管道材料的選擇
制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求,重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析.
二、設(shè)計(jì)原則
表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整,能夠有效地清潔,降低細(xì)菌的生長(zhǎng)及其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。
死角、液袋:必 須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。管道設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的避免液袋,當(dāng)無(wú)法避免時(shí)液袋應(yīng)盡量小。
管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時(shí)能夠完全放凈。管道必 須有坡度,組件、儀表必 須可以自放凈。
管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時(shí)進(jìn)行清洗。
管道系統(tǒng)作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,廣泛的存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有其一定的特殊性和專(zhuān)一性,即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。
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