制藥潔凈管道 藥廠的潔凈管道系統(tǒng)主要用于無菌潔凈物料的輸送和分配、注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮空氣等。制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求,重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。通常采用不銹鋼材質(zhì),具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析 。
各個標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生級不銹鋼管,其外徑、壁厚等都有很大的差異,這是在焊接實施過程中要特別重視和注意的,避免造成管、管件、閥門、卡套等的不匹配,既造成施工的困難,又使施工結(jié)果達(dá)不到GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求。
在編制施工方案時,要按照GMP認(rèn)證關(guān)于潔凈管道的要求?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定,純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及原水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水的可采用70°以上保溫循環(huán)。
通常采用自動化焊接方式,焊槍小巧輕盈可實現(xiàn)不同角度焊接,為達(dá)到工藝要求,正式焊接前檢查說使用氣體純度是否達(dá)到要求,焊接前需對產(chǎn)品相同的樣件進(jìn)行試焊,多調(diào)試焊微調(diào)參數(shù)直至滿足要求,采用全自動氬弧焊接工藝對管道進(jìn)行全位置焊接,在全 面提高和保證可靠的焊接質(zhì)量的同時也能有效降低作業(yè)難度、提高工作效率等。
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